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原標題：華東醫藥“少女針”上市，引爆醫美行業下一個增長點？醫美產業下一個新的爆發增長在于長效、可降解、安全、促進膠原再生的產品。21世紀經濟報道記者朱萍杭州報道8月29日，華東醫藥全資子公司Sinclair欣可麗美學新品Ellansé伊妍仕（市場稱為“少女針”）正式登陸中國大陸市場。Ellansé伊妍仕上市后首發醫院達100家，明年將逐步擴大到300-500家醫院。據介紹，與傳統填充劑不同的是，Ellansé伊妍仕是一款三效合一的再生型填充劑，其成分由30%PCL微球和70%CMC凝膠載體組成。CMC首先發揮功效，它的功能類似于玻尿酸，起填充皺紋作用；3-6個月后，PCL開始起作用，在它的刺激下，注射部位的皮下膠原蛋白開始新生；12個月后，PCL和CMC會被人體自然代謝。中國醫學科學院整形外科醫院前院長祁佐良介紹稱，傳統以玻尿酸、膠原蛋白等為代表的傳統充填劑產品，或維持時間短、需要反復注射，或不易被人體降解，或組織相容性不佳、容易產生其他副作用，相較之下，再生醫學技術相對理想。醫美行業資深人士龔偉認為，玻尿酸、肉毒素成為近十年來醫美的增長爆發點，但近年來內卷嚴重，再生生物新材料的出現或可能復現玻尿酸所帶給醫美的十年輝煌。祁佐良也向21世紀經濟報道記者分析稱，醫美產業下一個新的爆發增長在于長效、可降解、安全、促進膠原再生的產品。引領中國醫美行業正式步入再生時代？“Ellansé伊妍仕2009年在歐洲上市，目前它已在全球60多個國家和地區安全使用了12年。今年4月，Ellansé伊妍仕成為第一款獲得中國藥監局NMPAIII類醫療器械認證的進口再生型填充劑。”欣可麗美學大中華區CEOKamalAbbasi向21世紀經濟報道記者介紹稱。據介紹，不同于傳統填充劑的是，Ellansé伊妍仕是一款三效合一的再生型填充劑，其成分由30%PCL微球和70%CMC凝膠載體組成，結合獨家的STAT專利微球制備技術，Ellansé伊妍仕不僅可以即刻填充塑形，還能煥活自體膠原再生。華東醫藥一位負責人向21世紀經濟報道介紹稱，Ellansé伊妍仕只能在專業的有醫療資質的醫美機構等進行注射，華東醫美也會對相關醫生進行專業的培訓。據了解，華東醫藥設立了全資子公司欣可麗美學（上海）醫療科技有限公司負責該產品的銷售推廣，為伊妍仕產品配備了專職的品牌經理及組建了獨立直銷團隊，并且品牌和市場傳播、首發醫美機構及醫生的培訓教育等相關準備工作也在按計劃開展。此外，8月15日，華東醫藥舉辦了首批注射醫師培訓認證會，理論教學與實操體驗，切實提升從業人員的專業技能。Ellansé伊妍仕上市后首發醫院達100家，明年將逐步擴大到300-500家醫院。華東醫藥希望憑借Ellansé伊妍仕引領中國醫美行業正式步入再生時代，并將通過在國內醫美終端市場的發力，在國內大陸上市后得到快速的放量。實際上，近兩年來華東醫藥受國家集采影響較大，而其醫美板塊發展迅速，2021年上半年醫美業務實現收入5.65億元，其中國際醫美業務收入2.76億元，同比增長111.28%。對于“少女針”的上市，多家券商研究機構認為這將有望帶動華東醫藥醫美業務迎來新的業績增長。8月16日，華安證券發布的研報分析指出，少女針由30%的聚己內酯微球（PCL）和70%的羧甲基纖維素（CMC）制成，能夠達到“即刻填充+刺激膠原再生”的雙重效果，通常被認為是“玻尿酸+童顏針”的結合體。預計產品上市后受益于醫美2.0時代先行優勢，實現逐步放量。憑借其雙重功效，以及產品的安全性、持久性，預計少女針有望受到部分玻尿酸和膠原蛋白注射消費者的青睞，成為公司醫美板塊又一拳頭產品。2019年，Sinclair公司實現收入5.09億元人民幣，其中少女針Ellansé貢獻了近3億元，占總收入比重近60%。下一個十年，再生材料迎來風口？在美容產品領域，目前最受市場青睞、也是最常用的兩類美容產品是玻尿酸和肉毒桿菌。在注射類醫美項目中，玻尿酸的占比高達66.59%，是目前應用最多的皮膚填充劑。但玻尿酸這條賽道愈發擁擠，產品也較少有重大技術突破，在龔偉看來，包括玻尿酸、肉毒素等在內曾經給醫美帶來近十年持續增長的產品，目前“內卷”嚴重，而“再生”市場就成為醫美領域下一個關注的賽道。再生醫美（以膠原蛋白為作用主體）作為再生醫學子領域，其產品主要分為皮膚類和針劑注射類。皮膚類包括PPP、PRP和CD34，針劑注射類原料主要包括骨性材料（PMMA、PVA、PCL）、PLLA以及膠原蛋白。興業證券分析稱，從需求端來看，年齡結構差異使得海內外主流消費訴求迥異，國內求美者對于“松”“垂”問題的焦慮帶來再生醫美產品需求。30歲以下的中國醫美消費者占比約60%，與海外35歲以上消費者占比約80%形成鮮明對比，年輕消費者占比較少導致海外童顏針需求以及市場體量較小，而中國年輕消費者對于皮膚松弛的焦慮以及保持自然的消費觀念催生了再生醫美產品市場需求。供給端來看，先前市場供給相對稀缺，當下再生醫美市場玩家逐漸增多，供給帶動需求增長。在2021年前，我國合規市場上的械三類再生醫學產品僅寶尼達、愛貝芙以及雙美膠原蛋白植入劑，尚有未被滿足和激發的需求；2021年少女針、圣博瑪童顏針、愛美客童顏針先后過證，賽道玩家增多帶動市場教育，推動需求增長，預計未來市場規模可觀。目前少女針產品中，華東醫藥旗下的少女針(Ellanse)系列產品是主流，有SMLE四款產品，其中Ellanse-S已于2021年4月取得II類醫療器械注冊證。相較于剛獲批上市的童顏針，Ellansé伊妍仕目前已在全球60多個國家和地區安全使用了12年。臨床研究顯示，經全球審美改善標準GAIS評估，使用Ellansé伊妍仕12個月后的有效率為90%，24個月的有效率為78%，94%的求美者表示效果非常自然，切實感受到即時填充、長效維持、自然代謝的產品優勢。此外，全球百萬支臨床證實，使用Ellansé伊妍仕后不良反應率極低。（作者：朱萍編輯：徐旭）

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